体外诊断(IVD)
在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。它又被称为“医生之眼”,人类70%的治疗方案制定来源于治疗费用占比2-3%的体外诊断结果支撑。
体外诊断试剂盒
疾病快速诊断
定量分析免疫功能,筛选疾病关键免疫指标,实现快速诊断病症根源,预判疾病风险,市场前景广阔
填补市场空白
免疫功能诊断疾病试剂盒尚处于市场空白,多种免疫相关疾病对于相应诊断试剂盒有巨大需求,临床验证后的体外诊断试剂生产和运用,可与政府进行合作
行业领先开发
31399金沙娱场城已完成I类医疗器械注册证9个,5 项III类医疗器械注册证已提交注册申请:另外,有18项体外诊断试剂盒开发已在临床试验中。
21 项 I类医疗器械获批
5 项II、III类医疗器械进入临床试验、注册申报阶段
- 急性髓系白血病相关预后预测试剂盒
- 晚期非小细胞肺癌PD-1抑制剂疗效预测试剂盒
- 抗原特异性T细胞检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者特定基因突变试剂盒
- 反复人工种植失败再妊娠成功预测试剂盒
- 复发性流产再妊娠成功预测试剂盒
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